罗氏雅培梅里埃赛沛等10款经典分子

　

来源：IVD从业者网整理：EDAN浪

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。而分子POCT是将分子诊断进行场景化之后的产品方向，今天就给大家看看国际市场十款非常经典的分子PCOT公司及产品：

美国赛沛（Cepheid）

Cepheid,中文叫赛沛,是一家全球分子诊断行业的领导企业，致力于临床快速分子诊断产品的研究与生产。年3月Cepheid由ThomasL.Gutshall,BillMcMillan,Dr.KurtPetersen,Dr.GregKovacs,Dr.AllenNorthrup和StevenYoung等联合创立于加利福尼亚州。发展历程：年月份发布SmartCycler，公司第一台DNA扩增和检测系统--年的炭疽恐怖袭击事件让Cepheid共销售了台SmartCyclers和万支测试管，其用户包括美国军队，疾控中心和FBI--年炭疽检测的销售额达到万美元的峰值，Cepheid开始将重心重新转移到临床诊断市场--年Cepheid终于发布了GeneXpertPCR分析仪和XpertGBS(B族链球菌)测试盒。GeneXpert是世界上第一个将样品制备、扩增与检测完全整合的定量PCR仪，使得即使不具备专业技术的人员也可以在各种环境下进行复杂的分子检测--XpertMTB/RIF测试盒的研发9年研发完成，并于年上市。该测试盒可以同时检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性，检测时间小于2小时（XpertMTB/RIF（结核分枝杆菌快速检测及利福平耐药诊断）2次被WHO（世界卫生组织）推荐为建议使用的创新技术,并在“第三版结核关怀国际标准（年）”中）XpertMTB/RIF测试盒价格高昂，但是由于结核病在全球范围内的影响，有众多非盈利组织为仪器和测试盒买单。在众多检测项目中，GeneXpert最成功的产品是检测耐药性结核分枝杆菌(XpertMTB/RIF)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(XpertMRSA)的测试盒。产品介绍（POCT）：GeneXpert?system型号：

GeneXpertI····单通道（国内未获证）

GeneXpertII····双通道（国内已获证）

GeneXpertIV····四通道（国内已获证）

GeneXpertXVI····十六通道（国内已获证）

GeneXpertInfinity四十八、八十通道（国内已获证）

试剂菜单：目前GeneXpert已经上市试剂盒产品有23项，可进行如下检测：B族链球菌(GroupBStreptococcus)、肠病毒(Enterovirus)、白血病(leukemia)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐药性结核分枝杆菌(MTB/RIF)、慢性粒细胞性白血病融合基因(BCR-ABL)、丙肝病毒(HCV)、乳腺癌、黑色素瘤、炭疽热、瘟疫、野兔病等项目。其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐药性结核分枝杆菌(MTB/RIF)、艰难梭菌毒素基因检测、耐碳青霉烯酶基因检测、甲乙流及合胞病毒检测、沙眼衣原体与淋球菌检测、艾滋病病毒定量检测产品获得国内NMPA的注册认证。全球市场占比：目前GeneXpert全球装机量已经超过0台，医院分子诊断同类型设备的装机量中，Cepheid占比最高，接近2%，超过Roche、BD和生物梅里埃等业界巨头。年新冠疫情期间，赛沛的表现尤为亮眼，成为全美装机量和新冠检测试剂盒出货最多的企业，紧跟其后的是Biofire。在年JMP上，丹纳赫首席执行官RainerBlair表示丹纳赫在分子诊断领域重点

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