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7月5日,记者从市食药监局获悉,国家食品药品监管总局发布公告,称酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止该药物在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。目前,食药局根据公告立即行动,联合生产该药品企业向我市药品经营企业下发了停用召回通知。
酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家。
市食药监局药品市场管理科屈科长表示,接到国家食药监总局下发通知后,该局立即联合药品生产企业,通过手机短信平台向经营药品企业下发了停用召回通知并进行严查。据悉,召回工作应于年7月30日前全部完成,逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。记者走访了善国路、府前路等部分药店了解到,均告知接到通知后店内酮康唑口服制剂类已下柜,一些药房称早在几年前就已停售该类药品。
“家里还放着之前购买的酮康唑胶囊,不过听说这种药损害肝脏,我得赶紧把这种药扔掉。”提到酮康唑口服制剂,市民方源如是说。
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