酮康唑口服制剂已下架冠县各大药店难觅其

国家食品药品监督管理总局日前发布通告称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。生产企业要对已上市销售的酮康唑口服制剂在年7月30日前全部完成召回。

据了解，酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，商品名为“里素劳”。主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病等系统性感染的治疗。由于容易造成肝脏损伤，在临床上只有比较严重的皮肤和指甲藓、及胃肠道酵母菌感染的病人才会使用到这种口服制剂。

接到市局通知后，冠县食药监局高度重视，立即开展了酮康唑口服制剂专项检查，组织各监管所执法人员对辖区内的药品经营、使用单位进行排查，制作检查表格并将公告中涉及的药品品名与生产厂家转发药品批发企业，要求药品经营企业认真开展自查，在自查过程中发现涉及公告厂家药品的要立即在计算机系统作停售并配合厂家做好药品召回工作，不得擅自做销毁处理。经查，酮康唑口服制剂在我县各大药店已全部下架，不存在酮康唑口服制剂的经营使用行为。

县食药监局提醒广大消费者，酮康唑有多种剂型：口服、软膏、洗剂等，其中口服制剂主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。本次国家食品药品监督管理总局禁用的仅是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂，如洗剂和软膏，这些外用制剂，皮肤科一直有使用，外用药物能通过皮肤进入体内的量非常少，只要正确使用，就不必过于担心。（韩洪霞）

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