全球第二款广谱抗癌药在我国上市,能治

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#百家新收益#确诊了恶性肿瘤晚期的患者，很多已丧失手术或放化疗条件，除了癌灶部位已成为癌细胞老巢，大多数癌灶已远端转移。为了尽可能挽救患者生命，科学家陆续研发出抗癌精准手段，如靶向药、免疫疗法、细胞疗法等，投入使用后明显延长了生存率。近些年非常热门的药物，是“广谱抗癌药”。

“广谱”这个词，是从抗菌药起源的，一些抗菌药，对至少两种以上病菌，甚至5种以上有明显杀伤效果，广谱抗癌药也是一样，能同时对付好几种癌症。

其实，癌症能肆意收割患者生命，除了癌细胞具有无限分裂、逃避免疫清除、让抗癌药物耐药等手段外，同一种癌症里夹杂着多种变异的癌细胞也是“杀手锏”，意味着患者花大价钱治疗，往往只抑制了其中某个分型的癌细胞，而其它型号的癌细胞继续留存、休眠，结果就是患者不久之后癌症复发，更为致命。

科学家们获得这个重要发现后，针对性地研发“广谱抗癌药”，总的想法是找到这些同一种癌症不同分型，或不同癌症各种基因的相同点，希望用“一把钥匙，开多把锁”，这就是“广谱抗癌药”的研发基础。

不久之后，一种大人、小孩患者身上都发现的NTRK靶点进入科学家视线，开发出全球第一款“广谱抗癌药”——拉罗替尼，于年11月获美国FDA批准上市，年4月获批登陆我国。紧接着，第二款广谱抗癌药也登陆我国。

年7月底，全球第二款“广谱抗癌药”获批在我国上市，能对付NTRK、ROS1两种癌症靶点，比拉罗替尼又进了一步。

这款广谱抗癌药叫恩曲替尼（entrectinib），中文名叫罗圣全，瑞士罗氏公司生产，7月底获批我国的适应症是成人或12岁以上青少年NTRK融合阳性实体肿瘤；在8月中旬，新增获批用于治疗ROS1阳性实体肿瘤，如非小细胞肺癌。

恩曲替尼敢称为“广谱抗癌药”，有两个突出事例：

一个是年6月，在全球权威的美国临床肿瘤学会年会上，恩曲替尼公布了针对NTRK和ROS1两个靶点的数据，其中NTRK靶点客观有效率超60%，ROS1靶点客观有效率超77%，所有受试者癌灶都出现不同程度缩小，有的甚至消失。

一个是年初春，恩曲替尼进入我国前招募患者临床试验，45岁确诊晚期子宫肉瘤且出现淋巴、消化道和脑转移的张女士受试，3个月时间癌灶缩小30%，再用3个月癌灶完全消失，半年后复查已完全缓解，意味着张女士6个月的恩曲替尼治疗效果令人满意。

恩曲替尼是一种口服药，抑制酪氨酸激酶的靶向药物，由于不同国家、人种的患者用药有差异，在我国上市，同样要在我国患者群体中先开展试验，拿出相应的有说服力的数据：

1、针对NTRK靶点，恩曲替尼的数据是：中国21例受试患者，客观缓解率81%，中位无进展生存期30.3个月。

2、针对ROS1靶点，恩曲替尼的数据是：中国38例受试患者，客观缓解率66%，中位无进展生存期21.1个月。

受试患者如果没有出现远端转移，特别是没有脑转移的情况下，客观缓解率甚至可达90%以上。

根据临床公布的数据，恩曲替尼可治疗14种癌症，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤，软组织肉瘤等。

恩曲替尼登陆我国刚满一年，目前价格多少？据公开数据，规格为mgx90粒/瓶的药物，人民币3.7万元，折合价格每粒约元，价格比较高，普通患者难以承受。

不过，老挝已有恩曲替尼仿制药，临床数据也可以，mgx30粒/瓶的价格是—元人民币，总体便宜不少。

恩曲替尼能治疗这么多癌种，是完全治愈吗？并没有，只能说是临床治愈，目前没有任何一种药物能根治癌症，但面对有强烈求生欲望的晚期患者，临床治愈已经是很大的进步。

总之，恩曲替尼进入我国，对延长有适应症的肿瘤患者是好事，未来如果价格亲民一些，更多的人会用得起。也希望我国尽快有类似广谱抗癌药上市，惠及广大患者。

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