15价肺炎疫苗默沙东V获美国FD

　本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权默沙东（MerckCo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理15价肺炎球菌结合疫苗V（15价）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于用于18岁及以上成人群体，预防侵袭性肺炎球菌病。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为年7月18日。年11月，默沙东同时向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了V的监管申请。目前，EMA也正在对V的许可证申请进行审查。在全球范围内，肺炎球菌病在成人中的发病率呈上升趋势，部分原因是由目前可用肺炎球菌结合疫苗没有覆盖的致病血清型所驱动。V是一款在研的15价疫苗，由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型，这2种血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关，但并不包含在目前已被许可用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。肺炎疫苗（图片来自于：firstcry.

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