时评34家单位满分通过卫计委肿瘤c

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背景介绍肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性，临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。为了解我国临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量状况，国家卫生计生委临床检验中心（以下简称“临检中心”）现开展该项目室间质量评价的预研，并要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。本次质评共有34家单位满分通过。名单如下：鼓励参评首先要恭喜这些单位，毕竟这些单位通过参加权威机构举办的质量评价证明了自己的实力，朋友圈有人说有些大公司没有参加，不代表其他公司实力就不行，是的但是参加了并获得满分肯定是优秀的，你不参加谁知道你水平怎么样呢，所以应该鼓励相关检测机构参加此类评测。翘首以盼遗传病啥时候也搞个质量评价？有人作弊如通告中所说“本次质评，共计有74家实验室回报质评结果，共计收到结果74份，其中有效结果68份（即回报结果完整、在截止日期内回报的结果、提交原始数据的结果）。结果无效的主要原因是部分实验室未提交原始数据，此外，还存在以下情况：实验室提交的原始数据中与回报结果有明显不符（例如，vcf文件中没有出现回报结果中的突变）、现场数据分析结果突变位点频率与回报结果中相差较大、不同实验室原始数据结果均来源于同一测序仪等”。这说明有些机构没有自己做实验，拷贝别人的数据，这是作弊行为，建议公开作弊的公司，规范市场行为。卫计委能够通过原始数据比较机器编号说明真的很仔细用心。请勿虚假宣传文中描述“为了解实验室目前检测游离DNA中基因突变的最低检测下限，质评样本中突变等位基因百分比约在0.1%~8%。根据实验室回报结果的情况，本次质评中对等位基因百分比低于0.5%的突变不予评价”。根据游侠自己分析的肿瘤NGS数据，illumina测序系统误差在0.1%-0.3%，所以卫计委阈值定在0.5%游侠认为还是比较合适的。有些公司宣称检测灵敏度低之万分之一，实在是很难理解，当然最新的科学研究可以通过条码等技术降低测序系统误差，但是国内应该还没有应用。希望这些公司能够公开原始数据，让我们一睹风采，如果是真的，游侠一定宣传。（如果有朋友知道某种计算方法欢迎私下告知）请人协助需谨慎“感谢ThermoFisher公司对游离DNA提取给予的大力支持，感谢天津华大医学检验所、南京世和医学检验所、北京贝瑞和康医学检验所为本次室间质评样本制备过程中完成的部分协助验证工作”

估计很多公司会不服，卫计委自己没有能力完全可以找第三方不参评的机构协助，找以上参加评测的公司协助会有不公平的嫌疑。希望下次改进。

周在威

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