Oncologist伊曲康唑治疗前列腺

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目的：

抗真菌药物伊曲康唑可以通过抑制血管再生和Hedgehog信号通路来抑制小鼠前列腺癌异种移植模型的肿瘤生长。我们设计了一个非对照临床2期试验来评估在两种剂量下口服伊曲康唑对男性转移性前列腺癌的抗肿瘤有效性。

方法：

我们随机分配46名男性未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者分别接受低剂量伊曲康唑mg每天或高剂量伊曲康唑mg每天治疗，直至疾病有进展或患者无法耐受毒性。主要终点指标是前列腺特异性抗原（PSA）24周的无进展生存率（PPFS），两组均以45%成功率定义为有临床意义。次要终点指标包括无进展生存率（PFS）和PSA反应率。探索性指标包括：循环肿瘤细胞（CTC）数，血清雄激素水平，以及药代学和药动学分析。

结果：

高剂量组（n=29）顺利完成了试验，但是低剂量组（n=17）因为无效而提前结束了试验。低剂量组24周的PPFS为11.8%，高剂量组24周的PPFS为48%，PFS中位数分别为11.9周和35.9周。此外，伊曲康唑对CTC计数有影响，而且它能抑制皮肤活检样本的HH信号通路。伊曲康唑不会降低血清睾酮和DHEA硫酸盐的水平。常见的毒性反应包括：疲劳、恶心、厌食、皮疹、低钾血症、高血压和水肿。

结论：

高剂量伊曲康唑（mg/天）对转移性CRPC患者具有一定的抗肿瘤活性，且不是通过抑制血清睾酮水平达到抗肿瘤效果。

英文原文

Repurposingitraconazoleasatreatmentforadvancedprostatecancer:anon







































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