重磅新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗

年11月2日，辉瑞公司宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13?疫苗的进口药品注册证。这标志着沛儿自7价疫苗之后在国内正式回归。

沛儿13?疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而暂停在华销售后，由于供货不足，国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”：据《北京青年报》报道，在北京一些还有沛儿7医院，一套4针的注射费被追涨至上万元（社区防疫中心无货），还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。

“沛儿疫苗是目前唯一一款结合预防的肺炎疫苗，在常见的因感染性引起的细菌性肺炎中，30%是由肺炎链球菌引起，而‘七价疫苗’、‘13价疫苗’则正是用于预防肺炎链球菌疾病，2岁以下儿童为主要使用对象。目前国内主要供应的23价多糖蛋白疫苗免疫效果不是特别好，尤其对于免疫力低下的儿童，沛儿的预防效果要明显增强。”疫苗领域专家钱亢表示。

“我们感谢国家食药监总局和其他相关部门对将创新药物和疫苗引入中国所作出的努力。”辉瑞中国区总裁吴晓滨博士表示。“辉瑞将继续致力于与国家食药监总局和其他相关部门密切配合，帮助中国的患者和公众改善他们的一生的健康。”

沛儿13?疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，已获多个国家批准上市，被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、香港、日本和台湾地区等，累计接种超过7.5亿剂。在中国，推荐的沛儿13?疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。

背景知识：肺炎球菌

肺炎球菌是引起菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病，以及肺炎、上呼吸道感染的主要原因。在常见的因感染性引起的细菌性肺炎中，30%由肺炎链球菌引起。根据世卫组织统计显示，在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，我国1月龄至59月龄儿童每年有万例肺炎球菌疾病，其中3万例死亡。