全国禁用，紧急召回，口服治疗灰指甲的药物

　

酮康唑口服制剂停产停用国家食品药品监督管理总局日前发布通告称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。生产企业要对已上市销售的酮康唑口服制剂在年7月30日前全部完成召回。

　　据了解，国家食药监总局年6月25日发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(年第85号)》。公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

　　公告要求，已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

　　同日，国家食药监总局下发通知，要求各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于年7月30日前全部召回，并予以监督销毁。通知还要求各地监管部门督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。

　　记者查阅相关文件发现，目前我国生产酮康唑口服制剂的企业共有7家，分别为永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、湖北纽兰药业有限公司。

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