日前,FDA警示临床医生,禁止应用酮康唑口服治疗Off-Lable的皮肤和指甲真菌感染,其引起对的肝脏严重损害超过了其可能获得的益处。
早在年7月,因为酮康唑口服制剂对于肾上腺的副作用以及与其他药物严重的相互作用而取消了其治疗皮肤和指甲真菌感染的适应症,并修改说明书警示称其会对某些病人具有严重的肝毒性,在部分病例应用后会需要进行肝移植甚至致死。
虽然已经有了FDA的安全警示,一些临床医生仍然在应用酮康唑口服制剂治疗皮肤和指甲真菌感染。年7月以后,FDA收到一例和口服酮康唑相关的死亡报告,该位指甲真菌感染的病人应用口服酮康唑后,因肝功能衰竭而死亡。
FDA最新的指导中指出:酮康唑口服制剂只能用于其他抗真菌药治疗无效的严重的真菌感染。相比之下,皮肤和指甲真菌感染不会威胁生命,而其副作用可能会超过其可能带来的益处。临床医生可以应用其他处方药或非处方药治疗这类疾病。
同时,FDA也指出,局部应用酮康唑治疗皮肤或指甲真菌感染尚未观察到与肝损伤、肾上腺损伤以及药物相互作用之间的关系。
相关连接:
DPP-4新警告
北京白癜风专业治疗的医院北京白癜风治好多少钱热点文章
最近更新
推荐文章