导语
近期,国家卫健委与国家中医管理局联合推出的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的通知》要求各医疗机构要在医疗救治中积极发挥中医药作用,在应用中医治疗时,中药材、饮片及制剂安全、有效、质量控制显得尤为重要。
中医治疗方案包含多种推荐处方和中成药,岛津对方案中涉及的药材及饮片、制剂进行了汇总整理,共计收载24种药材及饮片,17种制剂。推荐处方及成药在应用于临床治疗前,药品的检验结果需要满足国家标准要求。《中国药典》是国家药品标准核心,局/部颁标准为外延,岛津结合中医治疗方案中涉及的药品种类,查阅和整理关联的国家标准要求,并提供项目整体解决方案,助力广大用户从容应对中药材、饮片及制剂检测。
★★★国家药品标准★★★
★★★解决方案★★★
一、分析仪器
分析仪器主机
PDA检测器
药品掺伪鉴别国家标准解读
●版《中国药典》四部《高效液相色谱法》公示稿
?首次增加定性分析方法,利用二极管阵列检测器采集化合物全波长紫外可见光谱图,使用待测成分与对照品的光谱相似度用于辅助定性分析,峰纯度分析。
●NMPA补充检验方法
?年11月26日,NMPA颁布《半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY20)》,在中使用吸收光谱差异作为检验依据。
岛津PDA检测器家族
?极佳的稳定性:独特、先进的温度控制系统以确保无与伦比的基线和噪音。
?智能化峰解析:独特的i-PDeA功能可分离共流出峰,未观察到的峰可视化。
?卓越的灵敏度和线性范围:潜心研究设计的光学系统实现行业内顶级线性和灵敏度。
?广泛的适用性:从HPLC到UHPLC,全面应对不同分析的需求。
二、标准品、前处理、色谱柱耗材
禁用农药残留测定
真菌毒素测定
元素形态及价态测定、二氧化硫残留测定
三、禁用农药残留测定分析方法包
岛津面向广大用户提供气质联用法和液质联用法分析方法包,包括色谱分析条件、色谱柱、质谱分析条件等,减少方法创建时间,提高分析效率。
岛津SmartPesticidesDatabase界面
四、LabSolutionsInsight数据分析软件
?自动计算每个化合物的定性定量离子对峰面积比(也可选择离子丰度比计算)
?自动匹配不确定度范围(通则要求相对偏差范围)
?自动匹配待测成分离子丰度识别范围
?只需设置一次相对丰度比允许偏差范围即可,极大提升使用体验
LabSolutionsInsight软件离子对峰面积比设置界面
★★★应用实例★★★
一、安全性●禁用农药残留测定
GC-MS/MS法测定人参中禁用农药残留量
33个农药残留物及内标混标溶液MRM谱图(5~25μg/L)
LC-MS/MS法测定麦冬中禁用农药残留量
30个农药残留物混标溶液MRM谱图(1μg/L)
二、安全性●重金属及有害元素测定
ICP-MS法测定黄芪中五种重金属元素含量
Pb元素质量轮廓图
Cd元素质量轮廓图
三、有效性●人参中人参皂苷的测定
供试品溶液溶液色谱图
色谱柱:Shin-packGISSC18(4.6xmm,5μm)
新型冠状病毒肺炎治疗方案
中药材、饮片及制剂检测整体解决方案特点
●一站式解决方案
标准品+前处理方法包+色谱柱耗材+分析仪器+软件
●方案全面
方案覆盖中医治疗方案所有中药材及饮片、制剂检测项目,包括安全性、有效性、质量控制
●便捷易用
分析方法包可供用户直接使用,减少检测人员的分析时间
●更低运行成本
运行成本低于常规ICPMS的70%
★注:篇幅所限,仅列举部分应用报告结果,如您需要完整应用报告,请致电岛津。
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