近日,深圳市祥根生物有限公司(以下简称“祥根生物”)的首款创新药SG成功获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可(受理号:CXHL),获批适应症为侵袭性真菌病(invasivefungaldisease,IFD),并即将展开临床试验。这一里程碑式的进展,不仅标志着祥根生物正式迈入临床阶段的创新药企业行列,也推动了中国在抗真菌感染领域的药物创新进程。
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)作为祥根生物的合作伙伴,凭借其在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验,为SG的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,全力保障其高效、高质研发。
全球第二款DHODH抑制剂SG
有望为对抗耐药真菌带来新疗法
祥根生物SG是一款选择性靶向真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的抑制剂,对曲霉菌(包括烟曲霉)、赛多孢菌、青霉菌、木霉菌和马尔尼菲篮状菌均具有显著抗菌活性。真菌DHODH是其细胞内嘧啶生物合成的一个关键酶,通过抑制真菌细胞DHODH的活性来阻断嘧啶的生物合成通路,从而发挥抗真菌作用。该作用机制不同于常见的三唑类、多烯类和棘白菌素类抗真菌剂。
值得