应答率高达90安必素在国内获批,用于

年2月20日，安必素（注射用两性霉素B脂质体）在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。截至目前，安必素在全球范围内已经被广泛使用了近30年的时间，也被称为侵袭性真菌病治疗的标准方案，此次在中国的获批，为侵袭性真菌病患者带来了新的希望。

据悉，近些年来我国的侵袭性真菌病发病率在不断上升，但它的危害却一直被大众低估。年有相关报道显示，侵袭性曲霉病每年的发病人数高达万！在免疫缺陷人群中的病死率也高达39%~%。经验性抗真菌治疗策略的施行急需一个抗菌谱广、治疗效果好、耐药少、安全性良好、临床使用方便的药物来填补临床需求。

安必素（AmBisome）是两性霉素B的小球型单层脂质体，在年就获得了欧洲的批准正式上市，后来又于年获得美国FDA批准上市，用于：

1、发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗；

2、对传统两性霉素B治疗无反应或因肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属或隐球菌属感染患者；

3、用于内脏利什曼病的治疗。

根据一项随机﹑双盲、比较性多中心试验（研究94-0-），安必素与两性霉素B脱氧胆酸盐在例成人和儿童中性粒细胞减少性发热患者经验性治疗中，这些患者尽管接受了至少96小时的广谱抗菌治疗，但仍出现发热。

研究数据显示，患者经过安必素（AmBisome）治疗后的总缓解率达到了49.9%，意味着有将近一半的患者在接受治疗后，症状得到了缓解，其他指标也十分可观。

除此之外，安必素可以显著提升药物安全性，能够有效降低不良反应发生率，更能减少药物相互作用，即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全的患者，也无需调整剂量。在提升患者获益的同时，可有效降低护理负担，显著提升临床使用的便利性。此次安必素在国内正式获批，为侵袭性真菌病患者带来了新的用药选择！

同时，我们也能看到国家为满足临床急需，改善患者生存获益，加速推动“健康中国”做出的努力，也希望更多能为广大患者带来福音的药物能顺利在国内获批，为更多患者带来更美好的明天。

注：本文发布的目的在于传递更多信息，不做任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。如涉及到作品内容、版权和其他问题，请与我号留言联系，我们将在第一时间删除内容。