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罗氏一季度销售额同比增7武田向中国加

文章来源：肺曲菌病发布时间:2021-3-19 0:35:42 点击数：次

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抗击疫情

诺华将启动羟氯喹治疗COVID-19大型III期临床试验。诺华宣布将启动羟氯喹治疗COVID-19的大型III期临床试验，试验所需的羟氯喹将由诺华旗下山德士提供。该研究计划招募例COVID-19住院患者，随机分为3组。这些患者将在接受标准护理的背景上分别接受羟氯喹、羟氯喹+阿奇霉素或安慰剂的治疗。这项临床试验是对之前诺华承诺在羟氯喹证明对COVID-19有效后将捐赠1.3亿剂的补充。如果羟氯喹被批准用于COVID-19的治疗，诺华将提供其知识产权以支持该药的广泛使用。美国专家警告称特朗普推荐的新冠药物或导致中毒。美国国立卫生研究院(USNationalInstitutesofHealth)警告新型冠状病毒肺炎(COVID-19，即冠状病毒病)患者不要联合使用美国总统唐纳德·特朗普(DonaldTrump)推荐的两种药物。专家表示，新冠肺炎患者不应联合使用羟氯喹(hydroxychloroquine)和阿奇霉素(azithromycin)，因为这两种药物联合使用可能存在“毒性”，即有引发中毒等严重副作用的风险。韩企Seegene新冠试剂获美国FDA紧急使用授权。韩国专业分子诊断厂商Seegene公司22日表示，该公司新冠病毒(COVID-19)快检试剂盒产品获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。该产品以逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)方式检测3个目标基因确认是否感染病毒，已获得韩国食品医药品安全处的紧急使用授权，目前出口到意大利、西班牙、法国、德国等60余国。

医药企业动态

罗氏(Roche)公布年第一季度业绩。当季销售额为亿瑞士法郎，上年同期为亿瑞士法郎，以不变汇率计同比增长7%。其中，医药品部门销售额为.6亿瑞士法郎，同比增长7%；诊断部门销售额为28.8亿瑞士法郎，同比增长5%。一季度一些市场的波动对公司的业务表现影响有限，公司的全球药品和检测供应链依然完整。

武田向中国加速引进罕见病用药。武田中国总裁单国洪介绍，武田中国预计年财年(从年4月到年3月)将有约7款新药获批上市，在中国未来的3-5年里，将会上市超过15款以上的创新药品，这些创新药品基本上都是first-in-class或者best-in-class的产品。“这是非常大的一个数量，因此武田中国在未来3-5年，一定会成为在中国上市创新产品最多的跨国企业之一。”据单国洪介绍，年预计上市的产品主要集中在肿瘤领域、消化领域和罕见病领域。罕见病用药将被加速引进，武田中国今年将上市罕见病药占据了主要席位，有3-4款。

诺华宣布完成对初创软件公司Amblyotech的收购。诺华表示，将继续与Ubisoft公司和麦吉尔大学合作，以进一步开发针对弱视的数字疗法。目前，针对弱视的辅助疗法有限，主要为一些贴剂和阿托品。外加患者的依从性不好也导致弱视的治疗成功率不高。诺华则希望将Amblyotech的软件开发成一种足具吸引力的游戏当作一种医疗设备，并在年下半年进行一项概念论证研究，变成治疗弱视的数字疗法。根据协议，Amblyotech提供主动游戏和被动视频技术，与3D眼镜配合使用以训练眼睛观看完整的图像。

最新患者组织调查结果显示勃林格殷格翰始终以患者为先。PatientView(患者观点)公布了其在患者群体中所做的年度国际调查的结果。在“合作过”类别中，年与制药企业合作过的患者组织对各大药企的表现进行了评级，勃林格殷格翰位列第9位。该调查于年11月19日至年2月20日在95个国家的个患者群体中进行，涵盖个医学专科。此外，在所有12项指标中，勃林格殷格翰在顶级制药公司中的得分也很高，并且在与勃林格殷格翰“合作过”的患者群体中，“让患者参与研究”的得分排在第四位。翰森制药募资34亿港元增强研发。翰森制药公司发布公告称，配售事项所得款项净额约34.77亿港元。公司计划将配售事项所得款项净额用于研发(包括但不限于公司现有及未来的国内及海外药品研发)项目、扩充公司的研发团队及于技术的投资，以进一步增强公司的研发能力及丰富公司的产品管线。

医药新产品

三星血压APP获韩国医疗器械认证。韩国食品医药品安全处表示，批准三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。该医疗器械被认定为利用移动APP测量血压的医疗器械软件(SaMD)，仅利用手腕上的智能按钮测量血压，告知用户心脏血压和心率。三星电子表示，用户通过移动APP可以便捷地测量血压，系统地管理自身健康。三星争取今年第三季度在市场上推出该APP。

维加特在欧洲获批，用于治疗罕见肺部疾病。勃林格殷格翰宣布，欧盟委员会已批准尼达尼布用于治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。获批前，人用药品委员会于年2月27日采纳了尼达尼布治疗SSc-ILD的肯定意见。年9月获得FDA批准后，尼达尼布迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。

珀金埃尔默多款新品齐发，为科研再添利器。致力于以创新技术打造更健康世界的技术性企业珀金埃尔默，向中国市场推出四款全新产品，包括极具开拓性的全球首款多重四极杆ICP-MS(电感耦合等离子体质谱仪)、高性能红外光谱、原子吸收光谱新品和LIMS实验室管理系统软件，为制药、半导体、生物监测、食品、材料等行业以及科研实验室简化分析流程，获取精准洞察，再添利器。基石药业首次递交中国大陆新药上市申请。基石药业(苏州)有限公司宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRADV突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂，由公司合作伙伴BlueprintMedicines开发。这也是基石药业首个获NMPA受理的新药上市申请，标志着公司向商业化转型迈出重要一步。