首都医院谷丽教授团队发表在Medicine上的一篇前瞻性研究证实了曲霉IgG和IgM抗体检测在中国人群慢性肺曲霉病(CPA)的诊断价值。研究收集年5月到年4医院的例患者的血清样本,使用丹娜生物的曲霉IgG、IgM抗体试剂盒进行检测。参考欧洲CPA诊疗指南的诊断标准,将患者分为三个组,曲霉感染组:70例CPA患者(其中确诊CPA患者16例);曲霉定植组:28例发现丝状真菌但无真菌感染临床症状;对照组:46例患有其他肺部疾病。
结果显示,曲霉感染组IgG和IgM抗体检测结果显著高于定植组和对照组(表一)。曲霉IgG抗体检测ROC曲线AUC为0.(95%CI:0.,0.),诊断CPA的敏感性和特异性分别为70.00%和82.80%。曲霉IgM抗体检测的ROC曲线AUC为0.(95%CI:0.,0.),诊断CPA的敏感性和特异性分别为58.82%和68.00%(图一)。
表一:组间比较曲霉IgG和IgM抗体检测结果
图一:曲霉IgG、IgM抗体诊断CPA的ROC曲线
同时研究显示,CPA患者主要的基础疾病是肺结核;常见的临床症状是咯血;影像学多发曲霉球和空洞。此外,COPD、支气管扩张和肺纤维化患者容易发生曲霉定植。
综上所述:本研究证实了曲霉IgG和IgM抗体检测对CPA的诊断价值,可用于区分曲霉感染和定植,肯定了丹娜生物试剂盒的产品性能和临床价值。针对CPA患者,推荐曲霉IgG和IgM抗体检测!
丹娜生物概况
丹娜生物专注侵袭性真菌病(IFD)早期快速联合检测新技术的研究开发,是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。
公司目前已有9个产品获得国家药品监督管理局认证、16个产品获得CE认证,并推出技术先进的全自动微生物联合检测仪,实现真菌检测的自动化、信息化。
作为全球真菌感染行动基金会(GAFFI)在中国的合作伙伴,我们将共同推进95/95计划,即到年力争实现全球95%的真菌感染患者得到及时诊断,95%真菌感染患者得到有效治疗。
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