医院HS片及伊曲

　

医院I期临床试验研究室近期将开展一项药代动力学研究，现向社会公开招募志愿者，凡经体检符合要求的志愿者均有机会参与到该项临床研究中。

本次试验药物为HS-片及伊曲康唑胶囊。试验主要流程如下：①试验第Ⅰ周期您需要在服用HS-片前一天（即试验第-1天）入住Ⅰ期病房，在试验第1天早上空腹服用HS-片mg（55mg/片，2片），试验第4天完成72小时PK血样采集和生命体征检查后，您可离开病房，并分别于试验第5、6、8、10天早晨返回中心进行采血和相关检查。②试验第二周期您需在给予HS-片前3天（即试验第19天）入住Ⅰ期病房，试验第19~30天期间，每天早上8:00（±2h）及晚上20:00（±2h）您餐后服用伊曲康唑胶囊mg/次（mg/粒，2粒）。试验第22天早上空腹服用HS-片mg（55mg/片，2片）及伊曲康唑胶囊mg（2粒），晚20:00（±2h）餐后状态服用伊曲康唑胶囊mg/次（mg/粒，2粒）。在第25天完成服用HS-片72h血样采集和生命体征检查后可获准离开Ⅰ期病房。试验第26、27、29、31天返回Ⅰ期病房进行采血和相关检查。在每个研究阶段，我们需采集您16管静脉血（4mL/管），分别在服用HS-片前1h内和服用HS-片后1h、2h、3h、4h、6h、8h、10h、12h、24h、48h、72h、96h、h、h、采集血样，以测定HS-及其代谢产物HAS-的血药浓度，若采用静脉留置针采血，每次采血前需采集1mL弃血，每次采血后会用适量生理盐水封留置针管。整个试验大约共需要采集您ml（男性，或女性mL）左右血样，其中包括用于试验前后体检的血样。

1.年龄为18~45周岁的健康男性和女性受试者（包括临界值）；2.男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~28.0Kg/m2范围内（包括临界值）。?请一定您看好时间安排后，确认自己有时间参加试验的前提下再进行报名~

如果您想参加此项临床试验，请及时将您的个人信息（姓名、年龄、性别、身高、体重、出生日期、联系方式，身份证号、试验药物）编辑后以短信的方式发送到招募联系人手机：。请一定您看好时间安排后，确认自己有时间参加试验的前提下再进行报名~届时，由工作人员通知您筛选事宜（时间、地点、注意事项），我们会按报名的顺序进行通知，是否可以参加筛选，请以工作人员通知为准。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成项目研究我们会给予相应金额的补偿金，其中包括交通费、营养补助费等。

如有问题，请于工作时间咨询工作人员，咨询或-。

医院临床试验研究中心搬家啦~由原址（8号楼[王字楼]搬迁至9号楼[综合行政楼]5楼啦~如果你已到达解放路与历山东路的交叉口，能看到浦发银行和一家肯德基，我们就在这个楼的5楼哦~不知道怎么走的请参照下图（丑丑的示意图，见笑啦(*^__^*)）

您的参与将对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎并感谢您的报名及参与。

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