特比萘芬和伊曲康唑治疗甲真菌病长期有效性的研究(ArchDermatol.Mar;(3):-7.)
目的:评估特比萘芬连续疗法和伊曲康唑冲击疗法治疗甲真菌病的长期治愈率和复发率。
方法:多中心前瞻性长期随访研究,入组例经临床和真菌学诊断的趾甲真菌病患者,年龄18-75岁。患者随机接受特比萘芬(毫克/天,持续12或16周)或伊曲康唑(毫克/天,每4周1次,持续12或16周),患者均为首次治疗。复发和再感染患者及在第18个月时没有达到临床治愈的患者接受特比萘芬第二次治疗。首要评价指标为真菌学治愈率(随访过程中真菌镜检及培养均阴性,不需要第二次治疗),次要评价指标为临床治愈率(不需要第二次治疗)、真菌学复发率、临床复发率。
结果:中位随访时间为54个月,至研究终点,真菌学的治愈率(不接受第二次治疗)特比萘芬组为46%(34/74),伊曲康唑组为13%(10/77),p<0.,伊曲康唑组的真菌学复发率和临床复发率与特比萘芬组相比明显升高(53%vs23%和48%vs21%),后来接受特比萘芬治疗的72例患者中,63例(88%)取得真菌学治愈,55例(76%)取得临床治愈。
结论:甲真菌病的治疗中,特比萘芬连续疗法与伊曲康唑冲击疗法相比,在真菌学和临床方面有更好的长期疗效,且真菌学和临床复发率更低。
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