印度莫达非尼片药品使用说明书成份规格

　　Provigil（ModafinilTablets） 　　莫达非尼片，莫待芬宁，莫达非尼，普卫醒锭，聪明药

　　 　　本品已经获得20多个国家的批准，其商品名有Provigil、Alertec、Modiodal、Modasomil、Modavigil和Vigil等。 　　年，美国FDA批准了本品（Provigil）在轮班工作睡眠障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征所致过度嗜睡的患者中用于改善失眠症。FDA于年批准本品在发作性睡病所致过度嗜睡的患者中用于改善失眠症。 　　Provigil被用于有发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征/低通气综合征和轮班工作睡眠疾病的成人患者，特别被用于因特殊需要长时间连续工作的人。它可使人保持清醒的头脑，因而被戏谑为“不夜神”。

　　 　　片剂：每片含本品，mg*片mg*60片 　　 　　抑郁症患者；特发性嗜睡或发作性睡眠症。 　　 　　口服。每日睡前1.5小时服50～mg，每4～5天增加50毫克，直至最适剂量（每日～毫克）。 　　 　　该药在世界范围内已出现若干严重或威胁生命的皮疹报告，包括中毒性表皮坏死松解症型药疹等。 　　医师应告诫病人，如果出现皮疹应立即停止使用本品，并迅速就诊。医师和消费者还应该明白，本品不能被用于儿科患者的任何适应症。 　　另外也有用了Provigil的患者出现精神不良反应（包括焦虑、躁狂、幻觉、自杀意念）的报道。给有忧郁、躁狂等精神病史者处方Provigil必须特别谨慎。 　　 　　严重肝损害的患者剂量减半，肾功能不全和老年患者服用剂量要酌减，左室肥大、有缺血性心电图改变、胸痛、心律失常或有临床表现的二尖瓣脱垂的患者及近期发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛或有精神病史者禁用或慎用。 　　 　　卡马西平、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4的抑制剂或苯巴比妥、利福平等CYP3A4的诱导剂与莫达非尼同时应用，可能改变莫达非尼的血药浓度。莫达非尼是CYP3A4的诱导剂，它使环孢素的血药浓度降低50%，也可以降低茶碱的血药浓度，并可能降低口服避孕药的疗效。莫达非尼也可增加三环类抗抑郁药、氯丙嗪、地西泮、奥美拉唑、兰索拉唑、苯妥英、普萘洛尔和华法林等药物的血药浓度。 　　因此，在与上述药物同时应用时，需相应调整剂量，并监测血药浓度。但莫达非尼不会干扰5-HT再摄取抑制剂（SSRl）的代谢。

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