注意了,酮康唑口服制剂不要再吃啦

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　　市民注意了，酮康唑口服制剂不要再吃啦！

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。酮康唑口服制剂停售后，药店还有其他咪唑类抗真菌药替代，不会造成药剂紧张问题。

　　酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。动物长期毒性实验表明，酮康唑可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

永信药品工业（昆山）有限公司（酮康唑片，国药准字H）

南京长澳制药有限公司（酮康唑片，国药准字H）

上海金山制药有限公司（酮康唑胶囊，国药准字H）

浙江京新药业股份有限公司（酮康唑胶囊，国药准字H）

武汉中联集团四药药业有限公司（酮康唑胶囊，国药准字H）

南京白敬宇制药有限责任公司（酮康唑胶囊，国药准字H）

湖北纽兰药业有限公司（酮康唑胶囊，国药准字H）

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